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藥品冷藏車

新聞導讀:      醫(yī)藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫(yī)藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運輸,藥
本文章發(fā)表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發(fā)布時間:2015-11-18

     醫(yī)藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫(yī)藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運輸,藥品的運輸溫度需恒溫在2-8度,對溫度要求極高,鑒于冷藏藥品特殊理化性能,為保障人民大眾用藥安全而產生的冷藏車,對于藥品冷藏車的使用也有明確的規(guī)定。下面程力冷藏車廠家?guī)Т蠹乙黄鹑チ私忉t(yī)藥冷藏車的藥品運輸管理規(guī)定:


    1、冷藏藥品應使用保溫箱或醫(yī)藥冷藏車進行運輸。


    2、運輸冷藏藥品時,應事先發(fā)出運行通知,標明運行方式、線路、運輸人員、異常情況處理方案等事項。



    3、采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告,運輸途中駕駛員應掌握好運行時間,確保冷藏藥品在保溫時間內送達。


    4、采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據冷藏車標準裝載藥品。冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘,數據可讀取。


    5、駕駛人員在出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應及時報告并處置。



   6、采用保溫箱或冷藏車運輸冷藏藥品時,如遇中途停車,應將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間,被免陽光長時間暴曬,提高車箱內溫度,影響藥品質量。


   7、相關人員應認真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單,以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方。

   

   8、建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存3年。


     國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》即GSP認證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸的范圍和內容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng))等進行驗證,確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。那么,藥監(jiān)局對藥品冷藏車GSP認證到底有哪幾項呢?


       1、藥品冷藏車車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;
       2、溫控設施運行參數及使用狀況測試;
       3、 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數及安裝位置確認;
       4、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響;
       5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;
       6、對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;
       7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
       8、年度定期驗證時,進行滿載驗證。

       以上幾項是國家藥監(jiān)局對藥品冷藏車的GSP認證檢測要求,各醫(yī)藥公司和衛(wèi)生局在藥品冷藏車的使用過程中,也要嚴格按照藥監(jiān)局的規(guī)定執(zhí)行,以保證藥品和疫苗在運輸途中的質量。


   醫(yī)藥冷藏車在長期的循環(huán)過程中會在銅管、管道等內壁形成一層堅硬的污垢及銹質,有時甚至使管道產生堵塞現(xiàn)象,嚴重影響熱質間的熱量交換,導致機組制冷量大幅度下降。因此必須定時對水循環(huán)系統(tǒng)進行清洗。該清洗包括機組冬季保養(yǎng)時的銅管清洗和水系統(tǒng)清洗。

  正確的操作和保養(yǎng)醫(yī)藥冷藏車的制冷系統(tǒng),才能保障藥品安全的運輸


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